CE aprueba Takhzyro de Shire

Pharmaceutical

Takhzyro (lanadelumab) es una inyección subcutánea para la prevención rutinaria de ataques recurrentes de angioedema hereditario en pacientes de 12 años de edad y mayores. Es un anticuerpo monoclonal completamente humano que inhibe la actividad de la calicreína plasmática. La Comisión Europea aprobó el medicamento de Shire en la parte posterior del estudio HELP de Fase III que encontró que cuando a los pacientes se les administraron 300 mg de Takhzyro cada dos semanas, el número promedio de ataques mensuales de HAE se redujo en un 87% en comparación con el placebo. La misma dosis administrada cada cuatro semanas redujo los ataques en un 73% en comparación con el placebo. Durante el período de 26 semanas del estudio, de esos pacientes que tomaron 300 mg cada dos semanas, el 44% estuvo libre de ataques versus el 2% de placebo. Andreas Busch, Ph.D., EVP, Director de Investigación y Desarrollo de Shire, dijo: "Estamos encantados de recibir la aprobación europea de hoy. Para aquellos con HAE, la carga de la enfermedad puede afectar significativamente su día a día. Con TAKHZYRO, ahora podemos ofrecer un tratamiento innovador que tiene el potencial de cambiar la forma en que se trata actualmente el AEH. El Director Ejecutivo de AEIi, Henrik Balle Boysen, dijo: “Ofrece una nueva opción para la prevención de ataques de AEH. Estamos agradecidos por el tiempo y el esfuerzo realizado por los pacientes e investigadores que participaron en el programa clínico que permitió esta importante adición al panorama del tratamiento de HAE. una

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