Biogen's Spinraza aprobado en Europa para la atrofia muscular espinal

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Biogen ha anunciado que su medicamento Spinraza ha sido aprobado por la Comisión Europea para el tratamiento de la atrofia muscular espinal. El fármaco ha sido ratificado como el primer tratamiento para la atrofia muscular espinal 5q, la forma más común de la enfermedad, que representa aproximadamente el 95 por ciento de todos los casos. Se revisó bajo un programa de evaluación acelerada para acelerar el acceso a pacientes con necesidades médicas no cubiertas. Esta aprobación se basó en los resultados de dos estudios fundamentales, incluidos los datos finales del estudio del ensayo ENDEAR y un análisis intermedio del estudio CHERISH, los cuales demostraron la eficacia clínicamente significativa y el perfil beneficio-riesgo favorable de Spinraza. La aprobación también fue apoyada por datos abiertos en los individuos sintomáticos y sintomáticos con o con probabilidad de desarrollar las variantes de tipo 1, 2 y 3 de la enfermedad. Michel Vounatsos, director ejecutivo de Biogen, dijo: "Basados ​​en el sólido perfil de eficacia y seguridad demostrado en los ensayos clínicos, creemos que Spinraza tendrá un impacto significativo en los bebés, niños y adultos que viven con esta enfermedad devastadora". Spinraza fue aprobado en Estados Unidos el pasado mes de diciembre, y también está pendiente la presentación de documentos regulatorios en Japón, Canadá, Australia, Suiza y Brasil. Con más de 20 años de experiencia en el mercado farmacéutico, en Zenopa tenemos los conocimientos, las habilidades y la experiencia para ayudar a encontrar el trabajo adecuado para usted. Para obtener más información sobre las funciones farmacéuticas actuales que tenemos disponibles, puede buscar los últimos puestos de trabajo, registrar sus datos o ponerse en contacto con el equipo de hoy.

“Spinraza de Biogen ha sido aprobado en Europa para su uso como tratamiento inicial para la atrofia muscular espinal.“
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