Agencia Europea del Medicamento lanza iniciativa PRIME para acelerar la aprobación de la medicina

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Un programa para acelerar el proceso de aprobación de nuevos medicamentos ha sido establecido por la Agencia Europea de Medicamentos. La iniciativa PRIME (medicamentos prioritarios) ofrecerá un mayor apoyo a las empresas que están desarrollando fármacos diseñados para atender las necesidades médicas no cubiertas. Se centrará en los medicamentos que podrían ofrecer potencialmente un "gran ventaja terapéutica" sobre los tratamientos existentes o ayudar a las personas para quienes están disponibles en la actualidad no hay opciones de tratamiento. Vitenis Andriukaitis, comisario de la UE para la salud y seguridad de los alimentos, dijo que el lanzamiento de PRIME es un gran paso adelante para los pacientes y las familias que durante mucho tiempo han estado esperando un acceso más rápido a los tratamientos seguros. "A través de apoyo científico mejorado este esquema también podría ayudar, por ejemplo, para acelerar el desarrollo y la autorización de nuevas clases de antibióticos o sus alternativas en una era de creciente resistencia a los antibióticos", comentó. Profesor Guido Rasi, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos, agregó que el objetivo último es fomentar una mejor planificación del desarrollo de medicamentos para ayudar a las empresas "generan los datos de alta calidad que necesitamos para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos".

“Un programa para acelerar el proceso de aprobación de nuevos medicamentos ha sido establecido por la Agencia Europea de Medicamentos.“
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