Veyvondi de Shire aprobado por la CE para la enfermedad de von Willebrand

Pharmaceutical

La enfermedad de Von Willebrand (VWD) es un trastorno hematático heredado que afecta a unas 100.000 personas en Europa y al 1% de las personas en todo el mundo. Los pacientes de VWD típicamente se magullan fácilmente y sufren hemorragias en las encías y hemorragias nasales. Los síntomas menos típicos son sangrado de los intestinos y el estómago. Veyvondi es un medicamento inyectable ya aprobado en los Estados Unidos bajo el nombre de Vonvendi para controlar el sangrado en adultos con EvW. Ahora, la Comisión Europea ha considerado los datos de tres ensayos clínicos que evalúan la tolerabilidad, la seguridad y la eficacia y la farmacocinética, y aprobó el medicamento en la UE para prevenir la hemorragia quirúrgica en pacientes adultos con EVW. Veyvondi se convierte en el único tratamiento recombinante de von Willebrand Factor (rVWF) aprobado por la UE para abordar la deficiencia primaria de FvW, una de las proteínas necesarias en la sangre para la coagulación sanguínea, y permite al organismo restaurar y mantener niveles adecuados de VWF. El jefe de investigación y desarrollo de Shire, y director científico, Andreas Busch, dijo: "La aprobación en Europa de VEYVONDI marca un hito clave en nuestros esfuerzos para abordar las necesidades médicas no cubiertas de las personas que viven con la enfermedad de von Willebrand. Estamos entusiasmados de dar los próximos pasos para garantizar que Veyvondi esté ampliamente disponible en toda Europa para abordar las necesidades individuales de los afectados por la afección y que necesitan un reemplazo de factor ".

“Veyvondi de Shire aprobado por la CE para la enfermedad de von Willebrand.“
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