La FDA aprueba Shire's Takhzyro

Pharmaceutical

Shireâs Takhzyro es un tratamiento de anticuerpos monoclonales que se administra cada dos semanas mediante inyección, y es el primero de este tipo en tratar el raro trastorno genético angioedema hereditario, que causa hinchazón en las manos, la cara y las vías respiratorias. Según los datos de cuatro ensayos clínicos exitosos, incluido el estudio HELP, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobó el tratamiento en los EE. UU. Andreas Busch, Ph.D., EVP, Jefe de Investigación y Desarrollo en Shire, dijo: "Con la aprobación de TAKHZYRO, los pacientes con HAE tienen un tratamiento innovador que funciona de manera diferente a las opciones actuales para ayudar a prevenir ataques. En base a un análisis exploratorio y post hoc, después de seis dosis de 300 mg de TAKHZYRO cada dos semanas, el 77% o casi 8 de cada 10 pacientes tuvieron cero ataques. Esta aprobación refuerza nuestro compromiso continuo con el desarrollo de nuevas terapias que tengan un impacto significativo en los pacientes. Mirando hacia el futuro, continuamos trabajando hacia nuestro objetivo de un mundo en el que las personas que viven con HAE puedan aspirar a cero ataques. Anthony Castaldo, presidente de la Asociación de Angioedema Hereditario de EE. UU., Dijo: los ataques de HA son dolorosos, debilitantes y potencialmente amenazante para la vida Takhzyro brinda a la comunidad HAE una nueva opción para la prevención de ataques HAE. Estamos agradecidos por el tiempo y esfuerzo desplegados por los pacientes y los investigadores que participaron en el programa de ensayos clínicos que permitieron esta importante adición al panorama de tratamiento de HAE.

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