Anuncio de Kivo GO: un DMS intuitivo para ciencias biológicas

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Kivo, la solución intuitiva de gestión de documentos para ciencias biológicas, presentó hoy Kivo GO, una plataforma unificada para equipos emergentes de ciencias biológicas que necesitan trabajar juntos de manera eficiente en todas las funciones mientras mantienen el cumplimiento y la seguridad. La mayoría de los nuevos medicamentos y dispositivos que se están desarrollando hoy en día están siendo gestionados por empresas emergentes que trabajan cuidadosamente (y de conformidad con las autoridades reguladoras) mediante ensayos y aprobaciones. Esto requiere una estrecha colaboración entre sus equipos regulatorio, clínico y de calidad, y a menudo se pierde tiempo valioso debido a sistemas fragmentados, procesos manuales y retrasos evitables. De hecho, un estudio reciente de McKinsey estima el valor de cada día de retraso en 1 millón de dólares en potencial de pérdida de ingresos. "Cuando se trata de desarrollar un nuevo tratamiento, el tiempo de comercialización es fundamental, tanto para los pacientes que lo necesitan como para la empresa que lo patrocina", afirma el director general de Kivo, Toban Zolman. "Sin embargo, estos equipos regulatorios, clínicos y de calidad más pequeños a menudo no tienen el presupuesto o los recursos administrativos para una solución "empresarial", por lo que pierden una cantidad sorprendente de tiempo tratando de gestionar documentos y procesos de manera compatible". Kivo ofrece a estos equipos una solución adecuada para acelerar sus cronogramas con el lanzamiento de Kivo GO, una solución de colaboración compatible con módulos integrados para cada función, incluidos RIM, eTMF y QMS. Los beneficios clave de la solución Kivo incluyen: · Rápido, simple e intuitivo: Kivo GO permite que los equipos regulatorios, clínicos y de calidad trabajen juntos fácilmente, incluso con sus socios y proveedores, todo en el mismo espacio de trabajo seguro. Los módulos funcionales como eTMF, RIM, QMS, un visor eCTD y más forman parte de la misma plataforma, sin necesidad de integraciones. · Diseñado (y con precio) para equipos más pequeños: los equipos en crecimiento ya no necesitan elegir entre sistemas fragmentados o una solución de gran presupuesto. Con Kivo, todo está incluido por un precio asequible (configuración rápida, actualizaciones de por vida, soporte en tiempo real) y todos los miembros del equipo pueden acceder al mismo espacio de trabajo y módulos funcionales. · La mejor seguridad y cumplimiento de su clase: Kivo GO cumple y está validado con la Parte 11, sin necesidad de instalación local y con soporte integrado para inicio de sesión único. Kivo es un sistema basado en la nube, adecuado para su propósito, con barreras de seguridad automáticas y pistas de auditoría para salvaguardar los datos y mantener el cumplimiento de todos. · Nuevas funciones de gestión de calidad (QMS): el lanzamiento de hoy incluye la expansión de las capacidades de QMS de Kivo, con nuevos módulos para SOP y documentos controlados, capacitación, CAPA, gestión de proveedores, auditorías y más. Todos estos aprovechan las plantillas, flujos de trabajo, informes y gestión de proyectos integrados en la plataforma Kivo GO. Varios clientes de Kivo, incluidos Hyloris Pharmaceuticals y Ventus Therapeutics, han estado aprovechando estas nuevas funciones antes del lanzamiento público y han encontrado un valor significativo en la plataforma combinada. "Hemos estado utilizando la plataforma Kivo desde el momento en que necesitábamos un SGC y comenzamos nuestras primeras presentaciones regulatorias. Kivo fue una elección fácil y ha demostrado ser la elección correcta". dijo Seppe De Gelas, director de Asuntos Regulatorios y Garantía de Calidad de Hyloris Pharmaceuticals. "Su interfaz intuitiva ha sido adoptada rápidamente por todo el equipo de desarrollo, lo que permite que tanto los expertos de CMC como el equipo clínico integren perfectamente documentos internos, así como documentos controlados de partes externas. Kivo permite que el equipo regulatorio cree fácilmente presentaciones para diferentes aplicaciones y regiones, y ahora también proporciona módulos de capacitación para nuestros documentos de calidad y un módulo eTMF para nuestra gestión de ensayos clínicos". La plataforma Kivo GO también se extiende a proveedores y socios, como CRO y consultores regulatorios. Al aprovechar Kivo en todos los proyectos de sus patrocinadores, estos proveedores de servicios pueden estandarizar sus procesos y gestión de proyectos, trabajando de manera más eficiente y consistente con sus equipos patrocinadores. Kivo GO está disponible de inmediato, con más información disponible en Kivo.io.

“Kivo GO es para equipos de ciencias biológicas que necesitan trabajar juntos de manera eficiente en todas las funciones mientras mantienen el cumplimiento y la seguridad.“
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