S4 Medical obtiene la autorización de la FDA para un instrumento de desviación esofágica

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S4 Medical Corporation se dedica a mejorar la seguridad en los tratamientos de ablación auricular y declaró que la FDA de EE. UU. había otorgado la certificación de novo para su instrumento de desviación esofágica esolution®. La investigación concluyente reveló una disminución del 84 % en el daño esofágico, una disminución del 18 % en la duración de la radiofrecuencia y ningún problema relacionado con el dispositivo. Una consecuencia reconocida y significativa de las operaciones de ablación de la fibrilación auricular (FA) es el daño térmico al esófago. La FDA ahora ha autorizado el dispositivo esolution como parte de una estrategia inicial para reducir la posibilidad de consecuencias graves, incluida la posibilidad de muerte. El director general de la empresa, William Fuller, explicó que aunque los métodos de ablación existentes son exitosos, el daño al esófago es una posibilidad con cada cirugía. âEste es un día importante para los pacientes con FA y sus proveedores de atención. La protección del esófago es una necesidad desde hace mucho tiempo. "Ni siquiera se ha realizado ningún estudio multicéntrico en los EE. UU. que analice específicamente los hallazgos endoscópicos entre los grupos de control y tratamiento en la fibrilación auricular", dice el cofundador y director médico Emile Daoud, MD, de The Universidad del Estado de Ohio. "Los datos hablan por sí solos y esperamos utilizar la solución en cada procedimiento de ablación de FA". © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

“La investigación concluyente reveló una disminución del 84% en el daño esofágico“
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