Después de realizar un ensayo clínico en el que 148 personas fueron tratadas con un placebo o con el nuevo dispositivo Optilume, Urotronic recibió la aprobación de la FDA. El ensayo utilizó la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS), un indicador de síntomas dentro del tracto urinario inferior. Los resultados mostraron que estos síntomas habían disminuido en gran medida en el transcurso de un año después de usar Optilume. El IPSS disminuyó de 23,4 a 10,9 al final de un año en el grupo de Optilume, en comparación con una reducción de solo 4,8 en el grupo de placebo. Así que, en general, el grupo de tratamiento superó estadísticamente al placebo en 7,7 puntos. Además, el flujo urinario máximo se duplicó de 8,9 ml por segundo a 19 ml por segundo al final del estudio, lo que también se asoció con el uso de Optilume. El profesor de urología, Steven Kaplan, explicó que "con el Qmax más alto informado en los ensayos de BPH [terapia quirúrgica mínimamente invasiva] hasta la fecha, Optilume BPH es la próxima generación de tecnología mínimamente invasiva, creando un nuevo espacio para dispositivos farmacológicos entre las terapias para la BPH". Terapias mínimamente invasivas similares en el mercado son Rezum System, que Boston Scientific obtuvo por $ 306 millones, y UroLift, que Teleflex adquirió de NeoTract por $ 725 millones. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

“Después de un ensayo clínico con el nuevo dispositivo Optilume, Urotronic recibió la aprobación de la FDA“