Pistoia Alliance lanza una comunidad global de interés para evaluar el impacto ambiental de los ensayos clínic

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La Alianza Pistoia, una alianza global sin fines de lucro que aboga por una mayor colaboración en I+D de ciencias de la vida, ha anunciado el lanzamiento de la Comunidad de Interés (CoI) de Impacto Ambiental de Ensayos Clínicos para medir y comparar la huella de carbono de ensayos clínicos centralizados (tradicionales). basados en el sitio) y ensayos clínicos descentralizados. La iniciativa fue iniciada por el miembro de la Alianza Pistoia, Syneos Health, que la presentó a la Alianza para un mayor desarrollo. El nuevo CoI también trabaja en estrecha colaboración con la organización miembro, la Coalición de Salud Sostenible (SHC) en apoyo de su trabajo con la Iniciativa de Mercados Sostenibles (SMI). La Alianza Pistoia y el SHC se alinearán aún más con el SMI a medida que se desarrollen sus esfuerzos en este espacio. En la fase uno, la Comunidad de Interés está trabajando para acordar colectivamente los parámetros y variables que se medirán. La segunda fase lo verá desarrollar una metodología para calcular la huella de carbono de ambos modelos de prueba. Esta metodología se publicará como una herramienta disponible públicamente para ofrecer un estándar intersectorial para cuantificar el impacto de carbono de un ensayo. El CoI actualmente tiene 25 miembros en Japón, EE. UU. y Europa, incluidas las 10 principales compañías farmacéuticas, CRO y representantes académicos. "Syneos Health se compromete a cumplir con nuestros objetivos ambientales y a encontrar formas de hacer que las actividades de desarrollo clínico sean más sostenibles", dijo Noolie Gregory, vicepresidenta de soluciones descentralizadas de Syneos Health. âLa Alianza Pistoia nos ofrece un espacio único y colaborativo para que esto suceda. A través de esta iniciativa, podemos avanzar hacia un resultado tangible que generará una mejora material en la forma en que evaluamos el impacto de carbono de los ensayos y hacemos recomendaciones para la reducción de esta huella. Estamos ansiosos por trabajar con nuestros pares y colegas para compartir nuestro conocimiento. Existe una creciente presión por parte de pacientes, gobiernos, pagadores y proveedores de atención médica para reducir el impacto ambiental de las ciencias de la vida. En el futuro, se puede esperar que haya una legislación que requiera que las compañías farmacéuticas y de investigación ajusten sus comportamientos y desarrollen nuevas formas de medir e informar sobre el impacto ambiental de sus operaciones. Para prepararse para este cambio, Alliance cree que el trabajo conjunto de las empresas para evaluar el impacto de los ensayos es un punto de partida clave. Los ensayos clínicos son complejos y tienen muchas partes móviles, que generalmente abarcan múltiples geografías, jurisdicciones y cientos de sitios diferentes. Para crear una metodología robusta y precisa que beneficie a la industria, se requerirá una amplia combinación de expertos y opiniones de los campos de las ciencias de la vida y la sustentabilidad. “Se deben crear marcos compartidos para permitir que las personas y las empresas sean eficientes y efectivas en la cuantificación del impacto de sus propios ensayos clínicos frente a un estándar de toda la industria”, comentó el Dr. Bert Hartog, director sénior de Innovación Clínica en Janssen. âEn Janssen, siempre estamos buscando formas de reducir nuestro impacto en el medio ambiente mientras continuamos innovando y produciendo terapias que cambian la vida. Estamos muy interesados en involucrarnos en proyectos de colaboración como el nuevo Pistoia Alliance COI porque reconocemos que son la mejor manera de lograr un cambio duradero en nuestra industria". centrado en el paciente. Si bien cuantificar el dinero y el tiempo ahorrados es relativamente sencillo, medir con precisión el ahorro de carbono requiere un enfoque más detallado para producir un estándar que puedan utilizar todas las partes interesadas, desde patrocinadores hasta CRO y proveedores de tecnología”, comentó Thierry Escudier, Líder Estratégico de Empowering the Paciente en Pistoia Alliance. “Se está haciendo un gran trabajo en la industria, y Alliance espera trabajar junto con estos otros grupos. La escala y la complejidad del problema lo ubican perfectamente para que la Alianza lo aborde: es multidisciplinario, global y de toda la industria. Ahora llamamos a todos los interesados, incluidas las organizaciones de investigación, los investigadores, las compañías farmacéuticas y los grupos de pacientes, a participar. Pistoia Alliance está buscando expertos en sostenibilidad, desarrollo clínico y otros campos relevantes para unirse a la Comunidad de interés. Las personas y organizaciones interesadas en la iniciativa deben enviar un correo electrónico a Thierry Escudier a ProjectInquiries@PistoiaAlliance.org. Para obtener más información sobre la Alianza Pistoia, visite https://www.pistoiaalliance.org/.

“la Comunidad de Interés (CoI) de Impacto Ambiental de Ensayos Clínicos mide y compara la huella de carbono de los ensayos clínicos centralizados y descentralizados“
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