NICE recomienda Vazkepa (icosapento etílico) para adultos con riesgo de infarto de miocardio

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El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) ha recomendado el uso de Vazkepa en el cuidado de pacientes adultos que reciben tratamiento con estatinas, que se considera que tienen un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, en quienes se ha encontrado que tienen triglicéridos séricos elevados, y /o tiene una enfermedad cardiovascular diagnosticada existente. En el 2020, en Inglaterra y Gales, hubo 55.587 muertes por cardiopatías isquémicas y 29.610 muertes por enfermedades cerebrovasculares. Estas condiciones representan una carga de salud significativa en el Reino Unido, y se necesita innovación en el tratamiento para reducir la mortalidad en consonancia con el aumento de ciertos factores de riesgo, como la diabetes y el aumento de la edad, que aumentan con el tiempo. Vazkepa es el primero en su clase de medicamentos recomendado para la reducción cardiovascular por NICE. Se compone de un ácido graso omega-3 purificado que funciona al reducir los niveles de triglicéridos, que están asociados con el riesgo de cambios isquémicos en el tejido cardiovascular y el riesgo de tromboembolismo venoso, como accidente cerebrovascular o trombosis venosa profunda. La seguridad y la eficacia de Vazkepa se evaluaron en el ensayo de fase 3b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, REDUCE-IT. Un total de 8179 pacientes fueron aleatorizados en un grupo de tratamiento o un grupo de placebo. Los del grupo de tratamiento recibieron 2 g dos veces al día con alimentos de etilo de icosapento (Vazkepa) o un placebo. La aleatorización se estratificó según el riesgo cardiovascular, de modo que cada grupo contenía individuos que pueden clasificarse como de prevención primaria o de prevención secundaria, según su historial médico y los factores de riesgo existentes. La prevención primaria se limitó al 30 % de los pacientes inscritos en el ensayo. La estratificación también tuvo en cuenta el uso de ezetimiba por parte del paciente y su región geográfica. Los criterios de inclusión para este ensayo incluyeron tener 45 años o más con una enfermedad cardiovascular conocida, o 50 años de edad o más con un diagnóstico de diabetes mellitus y un factor de riesgo adicional para cardiopatía isquémica, y un nivel de triglicéridos en ayunas de 150-499. mg/dL y un nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de 41-100 mg/dL, y había estado recibiendo una dosis estable de estatinas durante un mínimo de 4 semanas. Además, el estudio excluyó a pacientes con insuficiencia cardíaca grave, enfermedad hepática activa y grave, un nivel de hemoglobina glucosilada (Hba1c) superior al 10 %, programados para cirugía coronaria, antecedentes o pancreatitis aguda o crónica actual, respuestas de hipersensibilidad conocidas frente a pescados, mariscos , o cualquiera de los ingredientes utilizados en el placebo o icosapento etílico (Vazkepa). La variable principal de eficacia del estudio fue la muerte cardiovascular, un infarto de miocardio no fatal, un accidente cerebrovascular no fatal, intervenciones de revascularización coronaria o angina inestable, en una medición de tiempo hasta el evento. Hubo una disminución media en el aumento de triglicéridos desde el inicio hasta 1 año en un 18,3 % en el grupo de tratamiento en comparación con un aumento del 2,2 % en el grupo de placebo. También hubo un aumento mediano menor en el colesterol LDL sérico desde el inicio hasta 1 año en el grupo de tratamiento, que mostró un aumento del 3,1 % en comparación con el aumento del 10,2 % en el grupo de placebo. El ensayo REDUCE-IT demostró que el uso de Vazkepa puede reducir los triglicéridos y retrasar el aumento de los niveles de LDL en personas con alto riesgo de eventos cardiovasculares isquémicos. Además, los perfiles de seguridad fueron comparables entre el grupo de tratamiento y el de placebo, aunque la fibrilación auricular y las complicaciones hemorrágicas fueron más comunes en el grupo de tratamiento; sin embargo, las tasas generales fueron bajas. El ensayo fue patrocinado por Amarin Pharma, quien también desarrolló el protocolo de tratamiento, la recopilación e interpretación de datos, y colaboró con un comité directivo compuesto por médicos académicos especializados en salud cardiovascular. Los estudios futuros pueden esperar dilucidar el mecanismo detrás del beneficio terapéutico del etilo de icosapento. Se espera que la guía final para el uso de Vazkepa en la práctica clínica se publique el 20 de julio de 2022.

“NICE recomienda Vazkepa (icosapento etílico) para adultos con riesgo de infarto de miocardio“
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