Indica Labs, el proveedor líder de software y servicios de patología computacional, se complace en anunciar una marca CE-IVD para HALO Prostate AI, una herramienta de detección basada en aprendizaje profundo diseñada para ayudar a los patólogos a identificar y clasificar el cáncer de próstata en biopsias con aguja gruesa. El cáncer de próstata es el cáncer más común diagnosticado en los hombres. Con más de 1,4 millones de casos notificados en todo el mundo en 2020, las tasas de incidencia continúan aumentando con una mayor disponibilidad de pruebas de detección, como el PSA. Cada caso de próstata consta de múltiples imágenes de portaobjetos completos de núcleo de biopsia, que deben ser evaluados por un patólogo para detectar la presencia de tumor y, si está presente, se informa una puntuación de Gleason. Esto representa una gran carga de trabajo para los patólogos que evalúan múltiples casos diariamente. HALO Prostate AI está diseñado para trabajar junto con el patólogo para mejorar la eficiencia y agregar una capa de control de calidad para garantizar la precisión del diagnóstico. Desarrollado en estrecha colaboración con el Dr. Yuri Tolkach y sus colegas de la Universidad de Colonia, HALO Prostate AI se entrenó con más de 870 000 parches de entrenamiento obtenidos de la anotación de escaneos digitales que representan el espectro completo de subtipos de cáncer de próstata y grados de Gleason, así como benignos pañuelo de papel. El algoritmo logró una alta sensibilidad (95-100 %), especificidad (88-98 %) y valor predictivo negativo (98-100 %) en estudios de validación realizados en 4973 biopsias con aguja gruesa de tres cohortes independientes de hospitales de Austria y Alemania. Destacando el beneficio único de HALO Prostate AI Screening en la precisión del diagnóstico y la atención del paciente, el algoritmo detectó correctamente el tumor en 26 núcleos dentro del estudio de validación que originalmente se informaron como negativos para el tumor. En un estudio separado, las puntuaciones de Gleason obtenidas de HALO Prostate AI se compararon con las puntuaciones asignadas por patólogos ubicados en diez hospitales distribuidos globalmente. Nueve patólogos que participaron en el estudio estaban certificados por la junta en patología genitourinaria. Se logró una alta concordancia para dos cohortes separadas con puntajes Kappa cuadráticos promedio representativos de 0.8 y 0.7. "Estoy muy entusiasmado con el futuro digital de la patología", comentó el Dr. Tolkach. "Con herramientas como HALO Prostate AI, nuestro trabajo puede optimizarse sustancialmente mientras se controlan los diagnósticos objetivos, confiables y de alta calidad. HALO Prostate AI mostró una precisión muy alta en el gran estudio multiinstitucional para la detección de tumores y Gleason Grading en la próstata. biopsias Es realmente agradable trabajar de forma consecutiva con un asistente de inteligencia artificial tan poderoso". El Dr. Peter Caie, científico principal de AI Collaboration en Indica Labs, agregó: "Esta ha sido una colaboración muy positiva con el Dr. Tolkach y patólogos colaboradores de todo el mundo. Nos propusimos construir un algoritmo de grado clínico que podría mejorar -alrededor del tiempo y precisión diagnóstica para pacientes con cáncer de próstata, y creo que eso es exactamente lo que hemos logrado. Estamos encantados de ver que el primero de muchos algoritmos de IA de Indica Labs obtiene la marca CE-IVD y comienza a usarse en entornos clínicos. para ayudar a aliviar la presión de las cargas de trabajo cada vez mayores". HALO Prostate AI se implementa a través de la plataforma HALO AP® con la marca CE-IVD de Indica Labs para proporcionar un flujo de trabajo de extremo a extremo totalmente validado y automatizado. HALO AP puede funcionar como un sistema de gestión de casos independiente y completamente funcional o puede integrarse con las soluciones LIS existentes para permitir que los resultados de HALO Prostate AI u otros diagnósticos de IA sean accesibles directamente desde el LIS. Diseñado para ser independiente del escáner, HALO Prostate AI se entrenó con escaneos digitales obtenidos de múltiples plataformas de escaneo y se validó clínicamente contra las plataformas Hamamatsu NanoZoomer® S360 y Leica GT450.

“Indica Labs logra la certificación CE-IVD para la detección de cáncer de próstata y la herramienta de clasificación de Gleason.“