Soporte de un solo uso que proporciona soluciones para terapias genéticas

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El proveedor de soluciones biofarmacéuticas Single Use Support anuncia un pedido de Genezen, una organización de fabricación y desarrollo de contratos de terapia celular y génica (CDMO). El CDMO con sede en Indianápolis ha ordenado a RoSS.FILL CGT que llene los vectores lentivirales en pequeñas bolsas de un solo uso. Especialmente diseñado para terapias celulares y génicas, RoSS.FILL CGT es una plataforma automatizada de llenado y filtración compatible con cGMP para dispensar volúmenes pequeños a medianos de sustancias farmacológicas de gran valor en varias bolsas pequeñas de un solo uso. La tecnología se suministrará a las instalaciones de Genezen a finales de 2021. Creciendo juntos Los directores ejecutivos del proveedor de soluciones de proceso con sede en Austria Single Use Support, Thomas Wurm y Johannes Kirchmair, están encantados de cerrar el trato con Genezen. "Estamos orgullosos de apoyar a Genezen con su proceso de fabricación de llenado automatizado y de ser parte de su importante crecimiento en curso", dijo Wurm refiriéndose a la expansión actual de CDMO en Indianápolis. "Ambos somos empresas de ritmo rápido con un alto grado de innovación, será una gran combinación", agrega Kirchmair. Al comentar sobre el anuncio, el recién nombrado CEO de Genezen, Ray Kaczmarek, agregó: "Es un momento emocionante para anunciar este acuerdo con SUSupport, ya que Genezen avanza significativamente hacia la finalización de nuestra nueva planta multifase de 75,000 pies cuadrados de producción de vectores lentivirales y retrovirales cGMP a principios de 2022. Nuestras instalaciones ofrecerán producción de vectores virales compatible con cGMP y un conjunto completo de capacidades de desarrollo de procesos complementarios para respaldar la preparación comercial ". "Tener socios como SUSupport será uno de los muchos componentes esenciales a medida que escalamos nuestras operaciones para ofrecer programas de alta calidad y servicios de producción de vectores a nuestros clientes", agrega Kaczmarek. Creciente experiencia en terapias celulares y génicas Las soluciones de proceso de un solo uso de Single Use Support han demostrado ser exitosas en el laboratorio, pero también a escala comercial en la producción de sustancias farmacéuticas a granel. Su participación en la producción de vacunas COVID-19 y mAb demostró que la industria confía en su cartera que va desde la protección de bolsas de un solo uso, llenado y drenaje, congelación y descongelación, almacenamiento en frío y envío. La compra a Genezen demuestra una vez más la flexibilidad de las tecnologías y su aplicabilidad a diferentes áreas de Biofarma. Las terapias celulares y génicas y la intensificación del tren de semillas aguas arriba son campos en los que los clientes pueden usar soluciones para diferentes tamaños y volúmenes de lotes sin dejar de ser independientes de cualquier bolsa o botella de un solo uso.

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