BlueRock / Bayer administra la primera dosis de DA01 al paciente de Parkinson.

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Bayer AG ha anunciado que su filial biofarmacéutica en fase clínica, BlueRock Therapeutics, ha administrado el primer DA01, sus neuronas dopaminérgicas pluripotentes derivadas de células madre. BlueRock está intentando recuperar la función motora en los pacientes de Parkinson y revertir el proceso degenerativo restaurando el suministro de nervios perdido al cerebro. Los pacientes inscritos en el ensayo clínico del estudio de fase 1 de BlueRock (NCT04802733) se someterán a un trasplante quirúrgico de las células productoras de dopamina en una estructura grande ubicada dentro del cerebro llamada putamen, que es un circuito de retroalimentación complejo que prepara y ayuda en el movimiento de las extremidades. La evaluación de la seguridad y tolerabilidad del trasplante de células DA01 un año después del trasplante es el objetivo principal de este estudio. La evaluación de la evidencia de la supervivencia de las células trasplantadas y los efectos motores al año y a los dos años después del trasplante, las evaluaciones de seguridad y tolerabilidad después de dos años, y una evaluación de la viabilidad del trasplante son los objetivos secundarios. Al mismo tiempo que avanza este estudio clínico de fase 1, Asklepios BioPharmaceutical, la compañía de terapia génica de virus adenoasociado en etapa clínica de Bayer, se encuentra en medio de un estudio clínico de fase 1b (NCT04167540) que también busca proporcionar terapias avanzadas para la enfermedad de Parkinson. Esta empresa está utilizando un VAA que administra el gen del factor neurotrófico derivado de la línea de células gliales humanas a las neuronas del putamen, lo que da como resultado la expresión y secreción de la proteína GDNF en las regiones del cerebro afectadas por la enfermedad de Parkinson. El objetivo principal en este punto es evaluar a los pacientes para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar. Wolfram Carius, director de Terapia Celular y Genética de Bayer, dijo: “El potencial de los candidatos clínicos de BlueRock y AskBio para tratar la enfermedad de Parkinson podría ser inmenso. Por primera vez, podría ser posible detener y revertir esta enfermedad degenerativa y realmente ayudar a los pacientes con su alta necesidad médica insatisfecha. El inicio de los ensayos clínicos representa el comienzo de una opción de tratamiento verdaderamente revolucionaria para mejorar drásticamente la vida de los pacientes ”.

“Por primera vez, podría ser posible detener y revertir esta enfermedad degenerativa y realmente ayudar a los pacientes con su alta necesidad médica insatisfecha.“
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