Johnson y Johnson envían una solicitud a la FDA de EE. UU.

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Johnson and Johnson ha presentado una solicitud a la FDA de EE. UU., Que está buscando autorización de uso de emergencia, para su candidata a vacuna Janssen COVID-19 de dosis única en investigación. Según la evidencia de seguridad y eficiencia de primera línea del ensayo clínico ENSEMBLE de fase III, la presentación de la EUA muestra que la vacuna de dosis única en investigación cumplió con los criterios de valoración primarios y secundarios. Johnson y Johnson esperan tener existencias listas para distribuir, previa autorización. El Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del Comité Ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson, declaró: "La presentación de hoy para la autorización de uso de emergencia de nuestra vacuna COVID-19 de inyección única en investigación es un paso fundamental hacia la reducción de la carga de enfermedad para personas en todo el mundo y poniendo fin a la pandemia. Tras la autorización de nuestra vacuna COVID-19 en investigación para uso de emergencia, estamos listos para comenzar a enviar. Con nuestra presentación a la FDA y nuestras revisiones en curso con otras autoridades sanitarias de todo el mundo, estamos trabajando con gran urgencia para que nuestra vacuna en investigación esté disponible para el público lo antes posible ".

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