UE y EE. UU. Revisarán el talazoparib de Pfizer

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La UE y EE. UU. Revisarán el inhibidor PARP de Pfizer, talazoparib, como tratamiento para mujeres con una mutación BRCA hereditaria. Los Estados Unidos lo están considerando como una prioridad, lo que con suerte reducirá el marco de tiempo de la evaluación reglamentaria. El ensayo EMBRACA comparó el talazoparib con la quimioterapia en pacientes con cáncer de mama genéticamente avanzado (heredado) BRCA-mutado (gBRCAm), HER2-negativo localmente avanzado o metastásico. Los pacientes tratados con talazoparib tenían una supervivencia libre de progresión (SLP) de 8,6 meses y tenían un 45,8% menos de probabilidades de progresión de la enfermedad. Los pacientes tratados con quimioterapia solo tenían una SLP de 5,6 meses. Este fue también el caso en subgrupos predeterminados, incluidos aquellos previamente tratados con quimioterapia y aquellos con antecedentes de metástasis cerebrales. Mace Rothenberg, directora de desarrollo, Oncología, Pfizer Global Product Development, dijo: "Las aceptaciones de presentación en EE. UU. Y la UE son un ejemplo del éxito del enfoque de medicina de precisión de Pfizer para el desarrollo de fármacos, en este caso dirigido al proceso de reparación defectuoso del daño del ADN con mutaciones BRCA.

“La UE y EE. UU. Revisarán el inhibidor PARP de Pfizer, talazoparib, como tratamiento para mujeres con una mutación BRCA hereditaria“
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