El revolucionario dispositivo de anestesia SAFIRA® de Medovate recibe la aprobación normativa europea CE

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Medovate, una empresa pionera en el desarrollo de dispositivos médicos que se especializa en anestesia, manejo de las vías respiratorias, cuidados intensivos y cirugía, anunció que recibió la aprobación de la marca CE para su dispositivo médico revolucionario SAFIRA® (Inyección SAFer para anestesia regional). SAFIRA® es una nueva tecnología revolucionaria que transforma la anestesia regional en un procedimiento de una sola persona, poniendo el control en manos del anestesista. El dispositivo médico de Clase II proporciona una solución de seguridad única que monitorea y limita la presión de inyección, lo que ayuda a mejorar la seguridad del paciente al reducir el riesgo de daño a los nervios después de la inyección. Además, el modelo económico muestra que tiene el potencial de generar importantes ahorros de tiempo y costos. Desarrollado en colaboración con anestesistas del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido (NHS), el dispositivo se lanzó con éxito en los EE. UU. A principios de este año, tras obtener la autorización de la FDA, lo que llevó al mercado la primera innovación de tecnología médica de Medovate. La certificación CE exitosa marca un hito clave para la empresa de rápido crecimiento, establecida hace poco más de dos años. Como empresa con sede en el Reino Unido, esta aprobación regulatoria es esencial, ya que continúa expandiéndose en territorios de todo el mundo. Alan Finnerty, director de tecnología de Medovate, comentó: "Estamos encantados de anunciar la aprobación de la marca CE para nuestra tecnología pionera. Dados los importantes beneficios que SAFIRA® aporta tanto a los médicos como a los pacientes, estamos seguros de que nuestra capacidad para entrar en el mercado europeo ayudará a ofrecer mejores resultados para los pacientes sometidos a procedimientos de anestesia regional, además de generar beneficios únicos de optimización de costos para la atención médica ". Stuart Thomson, Director Gerente de Medovate comentó: "La certificación SAFIRA® CE es un importante paso adelante para nuestra empresa a medida que continuamos expandiendo nuestra presencia y presencia a nivel mundial. Todo el equipo de Medovate ha trabajado arduamente para lograr tanto la aprobación de la FDA de EE. UU. Como la aprobación de CE de la UE para esta tecnología en los últimos seis meses. Nuestro objetivo es proporcionar a los médicos una solución innovadora para llevar a cabo procedimientos de anestesia regional de manera efectiva a presiones más seguras. Esto es especialmente importante en el clima de atención médica actual, que enfrenta muchos desafíos ". Las Sociedades Europea y Estadounidense de Anestesia Regional han elaborado recientemente recomendaciones conjuntas de COVID-19 que establecen que la anestesia regional debe preferirse a la anestesia general siempre que se planifique una cirugía para pacientes con sospecha o confirmación de COVID-19. Esto se debe a que la anestesia regional, que implica adormecer solo el área del cuerpo que requiere cirugía, preserva la función respiratoria y evita la aerosolización y la posibilidad de transmisión de COVID-19 en comparación con la anestesia general. Al permitir que la anestesia regional se lleve a cabo como un procedimiento de una sola persona, la tecnología innovadora de Medovate, SAFIRA®, complementa aún más estas recomendaciones recientes. Ahora, con la aprobación de la marca CE y la autorización de la FDA, SAFIRA® puede integrarse fácilmente en los mercados de atención médica en Europa y EE. UU.

“El revolucionario dispositivo de anestesia SAFIRA® de Medovate recibe la aprobación normativa europea CE.“
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