Roche anunció una actualización sobre los estudios de fase III de etrolizumab

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Roche anunció los resultados de su programa de estudios de Fase III, que evaluó etrolizumab, para el tratamiento de la colitis ulcerosa. Cuando los investigadores evaluaron el etrolizumab como terapia de inducción, hubo muchos resultados. Además, no se alcanzaron los criterios de valoración primarios cuando ambos estudios evaluaron el fármaco como terapia de mantenimiento, lo que no mostró diferencias sustanciales en la proporción de personas con etrolizumab subcutáneo que alcanzaron la remisión en comparación con el placebo. En el estudio de inducción de HIBISCUS I, etrolizumab alcanzó el criterio de valoración principal al incluir a personas sin tratamiento previo con factor de necrosis antitumoral. Sin embargo, el criterio de valoración principal no se cumplió en el estudio de inducción de HIBISCUS II, que también involucró a personas sin tratamiento previo con factor de necrosis antitumoral. Además, etrolizumab alcanzó el criterio de valoración principal en la inducción pero no en el mantenimiento en el estudio HICKORY, que incluyó a personas con tratamiento previo con factor de necrosis antitumoral. Además, etrolizumab no alcanzó su criterio de valoración principal en el estudio de mantenimiento LAUREL, que involucró a personas sin tratamiento previo con factor de necrosis antitumoral. Se están realizando exámenes adicionales de los datos, incluidos los criterios de valoración secundarios. El Dr. Levi Garraway, director médico de Roche y director de desarrollo de productos globales, declaró: “Estamos decepcionados con estos resultados porque sabemos que las personas con colitis ulcerosa necesitan nuevas opciones de tratamiento. Estamos analizando completamente estos datos para obtener más información sobre cómo podemos abordar las necesidades de las personas con esta devastadora enfermedad. Estos estudios formaron parte del programa de ensayos clínicos más grande jamás realizado en enfermedades inflamatorias del intestino y agradecemos a todos los pacientes, investigadores y profesionales de la salud por su participación ”.

“Roche anunció una actualización de los estudios de fase III de etrolizumab.“
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