Roche anuncia resultados positivos de fase III para Venclexta® / Venclyxto® (venetoclax) más azacitidina en AM

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El estudio de fase III VIALE-A (NCT02993523) que evalúa la eficacia y la seguridad de Venclexta® / Venclyxto® (venetoclax) más azacitidina (un agente hipometilante) en 433 pacientes con leucemia mieloide aguda no tratada previamente que no eran elegibles para quimioterapia intensiva, arrojó resultados positivos. resultados según Roche. Se demostró que la combinación reduce el riesgo de fatalidad en un 34% versus placebo más azacitidina en personas con LMA no tratada previamente, y también resultó en tasas más altas de remisión completa compuesta en 66.4% versus 28.3% respectivamente. La seguridad de la combinación fue consistente con el perfil de seguridad conocido de estos medicamentos y no se identificaron señales de seguridad inesperadas. Levi Garraway, director médico y jefe de desarrollo global de productos en Roche, dijo: "Estamos muy contentos de presentar estos importantes resultados de las personas con leucemia mieloide aguda, especialmente aquellos que no pueden tolerar la quimioterapia intensiva y, por lo tanto, tienen opciones de tratamiento limitadas". Los importantes beneficios de supervivencia observados en el estudio VIALE-A refuerzan la utilidad potencial de esta combinación basada en Venclexta / Venclyxto para personas con esta enfermedad agresiva.

“Los importantes beneficios de supervivencia observados en el estudio VIALE-A refuerzan la utilidad potencial de esta combinación basada en Venclexta / Venclyxto“
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