La FDA estadounidense aprobó el Tecentriq de Roche en combinación con Avastin

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Roche anunció que la FDA de EE. UU. Había aprobado Tecentriq en combinación con Avastin, para el tratamiento del carcinoma hepatocelular metastásico o no resecable, en personas que no han recibido terapia sistémica. La aprobación se basó en los resultados, publicados en el New England Journal of Medicine, del estudio Fase 3 IMbrave150, que revela que Avastin y Tecentriq redujeron el riesgo de muerte en un cuarenta y dos por ciento y el riesgo de empeoramiento de la enfermedad o la muerte. en un cuarenta y uno por ciento en comparación con sorafenib. Además, el treinta y ocho por ciento de las personas en el brazo de Tecentriq y Avastin sufrieron reacciones adversas significativas y las reacciones adversas graves más frecuentes, por debajo del dos por ciento, fueron sangrado en el tracto gastrointestinal, fiebre e infecciones. El Jefe de Desarrollo Global de Productos y Director Médico, MD, Ph.D., Levi Garraway, declaró: "Estamos entusiasmados de que la aprobación de Tecentriq de hoy en combinación con Avastin para el carcinoma hepatocelular metastásico o no resecable brinde una opción de inmunoterapia contra el cáncer a las personas con esta forma agresiva". de cáncer de hígado. La aplicación fue revisada bajo el piloto de Revisión de Oncología en Tiempo Real de la FDA y la iniciativa Project Orbis, ayudando a llevar esta nueva opción de tratamiento rápidamente a pacientes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Director del Programa de Transducción de Señal y Terapéutica en el UCLA Jonsson Comprehensive El Dr. Richard Finn, Centro de Cáncer y Profesor de Medicina de la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA, declaró: “Los resultados del estudio IMbrave150 son realmente transformadores para pacientes con cáncer de hígado avanzado, uno de los pocos tipos de cáncer con una tasa de mortalidad creciente y limitada. opciones en la configuración de la primera línea. Por primera vez tenemos un régimen que mejora notablemente la supervivencia sobre sorafenib, el estándar de atención para el carcinoma hepatocelular de primera línea desde dos mil siete y ofrece a los pacientes la oportunidad de mejorar el control de la enfermedad con un perfil de tolerabilidad favorable.

“La FDA estadounidense aprobó el Tecentriq de Roche en combinación con Avastin.“
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