El tiempo de infusión para el OCREVUS de Roche se redujo en 1,5 horas.

Pharmaceutical

Basado en los resultados del estudio ENSEMBLE PLUS que mostró una gravedad comparable y la ocurrencia de reacciones relacionadas con la infusión para un tiempo de infusión de OCREVUS (ocrelizumab) de dos horas en comparación con el tiempo de infusión de 3.5 horas aprobado actualmente, la FDA ahora aprobó la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos complementarios de Roche y la EMA ha validado la aplicación para el tiempo de infusión más corto, dosificado dos veces al año para la esclerosis múltiple progresiva recidivante o primaria. OCREVUS es la primera y única terapia aprobada para RMS (incluida la EM recurrente-remitente y la EM progresiva secundaria activa o recurrente, además del síndrome clínicamente aislado en los EE. UU.) Y la EM progresiva primaria. Es un anticuerpo monoclonal que se dirige a las células B CD20 positivas, una célula inmune que se cree que es en parte responsable de la mielina y el daño axonal, que puede conducir a la discapacidad en pacientes con EM. El producto está aprobado en la UE, Australia y Suiza, más 90 países más en Europa del Este, América del Norte, América del Sur y Oriente Medio. El Director Médico de Roche y Jefe de Desarrollo de Producto Global, Levi Garraway, dijo: “Con más de 150,000 personas tratadas con OCREVUS, el programa de dosificación anual ha beneficiado a muchos pacientes con EM y sus médicos, como lo indica más del 90% de los pacientes que continúan con tratamiento durante un año. Esperamos que un tiempo de infusión más corto mejore aún más la experiencia para las personas que viven con EM al tiempo que aumenta la capacidad en los sistemas de atención médica ”.

“Esperamos que un tiempo de infusión más corto mejore aún más la experiencia para las personas que viven con EM al tiempo que aumenta la capacidad en los sistemas de salud.“
See all the latest jobs in Pharmaceutical
Volver a las noticias