La prueba de diagnóstico de Thermo Fisher Scientific ha sido emitida EUA

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Thermo Fisher Scientific (TFS) reveló que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha emitido la prueba de diagnóstico de la compañía, que puede ser utilizada inmediatamente por los laboratorios de alta complejidad de CLIA de EE. UU. Para detectar el ácido nucleico del virus que causa COVID-19, uso de emergencia autorización (EUA). La prueba, que ha sido diseñada para proporcionar resultados dentro de las cuatro horas posteriores a la recepción de una muestra por un laboratorio, utiliza la tecnología de ensayo TaqPath de Applied Biosystems. Actualmente, TFS tiene un punto y cinco millones de pruebas disponibles bajo la marca EUA y planea aumentar esto rápidamente a dos millones de pruebas por semana. Cuando la compañía tenga los recursos a su disposición en abril, aumentará dramáticamente la tasa de producción durante ese mes, a cinco millones de pruebas por semana. La prueba se ha desarrollado para trabajar en el instrumento de PCR en tiempo real Applied Biosystems 7500 Fast Dx de la compañía, que ya recibió EUA y se utilizó en laboratorios de todo el mundo. El presidente, CEO y presidente de TFS, Marc N. Casper, declaró: "La autorización de nuestra prueba de diagnóstico para COVID-19 ayudará a proteger a los pacientes y permitirá que el personal médico responda rápidamente para tratar a los enfermos y prevenir la propagación de la infección En Thermo Fisher, nuestra misión es permitir a nuestros clientes hacer que el mundo sea más saludable, más limpio y más seguro. En asociación con la FDA y las autoridades reguladoras de todo el mundo, estamos comprometidos a ampliar la disponibilidad de pruebas de diagnóstico para prevenir la propagación de este enfermedad."

“La prueba de diagnóstico de Thermo Fisher Scientific se ha emitido EUA.“
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