Resultados muy positivos de la fase 2 Destiny-Breast01 para la colaboración AZ / Daiichi Sankyo.

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En octubre, la FDA otorgó una revisión prioritaria para el conjugado de anticuerpos y drogas patentado trastuzumab deruxtecan (DS-8201), sobre la base de los resultados del ensayo Destiny-Breast01. Ahora, la asociación AZ / Daiichi Sankyo ha anunciado resultados significativos para pacientes con cáncer de mama metastásico positivo para HER2, que ya habían recibido dos o más terapias anteriores dirigidas a HER2 después de resultados positivos, del estudio de fase 2 Destiny-Breast01. En los pacientes tratados con el medicamento como monoterapia, que ya habían recibido una mediana de seis tratamientos previos para su enfermedad metastásica, la tasa de respuesta objetiva fue del 60,9%. La tasa de control de la enfermedad fue del 97,3% con una mediana de duración de la respuesta de 14,8 meses y una mediana de supervivencia libre de progresión de 16,4 meses. Sin embargo, el perfil de seguridad del medicamento destacó que puede ser dañino ya que el 13.6% de los pacientes experimentaron enfermedad pulmonar intersticial confirmada relacionada con el tratamiento y la muerte de cuatro pacientes se atribuyó a ILD. Se espera que la fuerza de la respuesta del 60.9% en pacientes que ya han sufrido varios tratamientos prevalecerá sobre los efectos secundarios negativos. El EVP de investigación y desarrollo oncológico de AZ, José Baselga, dijo: “Las respuestas clínicamente significativas y duraderas observadas entre estos pacientes ilustran el potencial del trastuzumab deruxtecan para establecer un nuevo estándar de atención. Estos resultados son impresionantes, ya que las mujeres con esta etapa avanzada de cáncer de seno ya han sufrido múltiples terapias previas para el cáncer de seno metastásico HER2 positivo.

“Resultados muy positivos de la fase 2 Destiny-Breast01 para la colaboración AZ / Daiichi Sankyo.“
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