Los ensayos de fase III ASCLEPIOS arrojan resultados positivos para Novartis

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Novartis ha informado resultados positivos de los estudios de Fase III ASCLEPIOS I y II que involucraron a 1,882 pacientes con EM, entre las edades de 18 y 55 años, con una puntuación de la Escala de estado de discapacidad expandida entre 0 y 5.5. Los datos de ambos estudios muestran que ofatumumab (OMB157) fue superior a Aubagio (teriflunomida) en pacientes con formas recurrentes de EM. Los puntos finales secundarios adicionales incluyeron la mejora confirmada de la discapacidad a los 6 meses, los niveles séricos de cadena ligera de neurofilamentos y la tasa de pérdida de volumen cerebral. John Tsai de Novartis, Jefe de Desarrollo Global de Medicamentos y CMO, dijo: âOfatumumab mostró alta eficacia y un perfil de seguridad favorable en personas con RMS, ofreciendo una posible primera terapia con células B que puede administrarse en el hogar. Este es un gran paso adelante en nuestros incansables esfuerzos para avanzar y reimaginar el tratamiento en el viaje de la EM de cada paciente ". El profesor Stephen L. Hauser, Director del Instituto de Neurociencias Weill de UCSF, dijo:" Está claro que el inicio temprano de una terapia altamente efectiva El tratamiento para la EM mejora los resultados a largo plazo, y existe una gran necesidad de una terapia potente, segura y conveniente que pueda usarse para tratar la EM desde el principio. Los resultados de ASCLEPIOS son una noticia maravillosa para los pacientes que desean tomar una terapia de células B extremadamente efectiva con un bajo requerimiento de monitoreo, evitando visitas a un centro de infusión.

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