Los datos de la fase III de SOLO-1 solicitan la aprobación de la UE para Lynparza

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La Comisión Europea ha aprobado AZ y MSDâs Lynparza (olaparib) como tratamiento de mantenimiento de primera línea para mujeres con ovario epitelial de alto grado con BRCA1 / 2 mutado (línea germinal y / o somática) mutado (línea germinal y / o somática), trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que responde en respuesta a la finalización de la quimioterapia de primera línea basada en platino. La aprobación se basó en los datos del ensayo pivotal de fase III SOLO-1 que probó Lynparza versus placebo en pacientes con cáncer de ovario avanzado con BRCAm después de una quimioterapia de primera línea basada en platino. El vicepresidente ejecutivo, Oncology Business, AstraZeneca, Dave Fredrickson, dijo: “Esta aprobación establece el escenario para un nuevo estándar de atención en la UE para mujeres con cáncer de ovario y una mutación BRCA. Los objetivos de la terapia de primera línea siempre han sido la remisión a largo plazo e incluso la cura, aunque en la actualidad el 70% de los pacientes recaen dentro de los tres años posteriores al tratamiento inicial. El beneficio de supervivencia libre de progresión de Lynparza observado en SOLO-1 representa un gran avance en nuestra ambición de ayudar a transformar los resultados de los pacientes. El Vicepresidente y Director de Desarrollo Clínico Global, Director Médico, MSD Research Laboratories, Roy Baynes, dijo: " SOLO-1, Lynparza demostró resultados clínicamente significativos con una reducción del 70% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en el tratamiento de mantenimiento de primera línea de pacientes con cáncer de ovario avanzado con BRCAm. Merck y AstraZeneca se comprometen a mejorar los resultados para las personas con cáncer y trabajaremos para llevar esta nueva opción a las mujeres en la UE, muchas de las cuales tienen resultados históricamente pobres, lo más rápido posible.

“Los datos de fase III SOLO-1 solicitan la aprobación de la UE para Lynparza para el tratamiento de mantenimiento de primera línea del cáncer de ovario avanzado mutado con BRCA“
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