La FDA aprueba el inmunoensayo de plazomicina QMS de Thermo Fisher

Science

Thermo Fisher Scientific recibió la aprobación de la FDA para el inmunoensayo de plazomicina QMS de Thermo Scientific, desarrollado en colaboración con Achaogen, Inc. Es un inmunoensayo de diagnóstico complementario que mide la concentración de un nuevo antibiótico terapéutico, plazomicina, utilizando el analizador automatizado de química clínica, Beckman Coulter AU 680. Plazomicina es un aminoglucósido de próxima generación que se usa para tratar pacientes con infecciones complicadas del tracto urinario. La CCO de Achaogen, Janet Dorling, dijo: "La monitorización terapéutica de medicamentos apunta a mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos. La medición de los niveles de plazomicina en la sangre permitirá la administración de plazomicina ajustada a TDM en las poblaciones de pacientes recomendadas. ha sido un objetivo importante y, con el logro de este hito normativo, estamos entusiasmados con la comercialización del inmunoensayo de plazomicina QMS de Thermo Fisher ". Lonnie Shoff, presidente de diagnósticos clínicos de Thermo Fisher, dijo: "La comercialización de nuestro inmunoensayo QMS aprobado por la FDA es plazomicina y representa nuestro compromiso continuo para satisfacer las necesidades de nuestros socios de desarrollo biofarmacéutico y los pacientes a los que atienden. Los inmunoensayos QMS TDM son líquidos. listo para usar y diseñado para proporcionar una medición precisa y precisa de los niveles de medicamentos en pacientes ".

“La FDA aprueba el inmunoensayo de plazomicina QMS de Thermo Fisher.“
Volver a las noticias