Roche anuncia el análisis de datos del estudio de fase III HAVEN 2

Pharmaceutical

Roche ha anunciado datos del análisis primario del estudio de fase III HAVEN 2 que evalúa la profilaxis con Hemlibra® (emicizumab) en niños de 11 años o menos con hemofilia A con inhibidores del factor VIII. Los datos mostraron que el fármaco proporcionó un control sostenido de las hemorragias, y cerca del 77% de los niños que recibieron Hemlibra una vez por semana experimentaron cero hemorragias tratadas. Hemlibra una vez por semana redujo las hemorragias tratadas en un 99% en comparación con los agentes de bypass anteriores en una posible comparación intra-paciente, y Hemlibra cada dos semanas y cada cuatro semanas también mostró un control clínicamente significativo del sangrado. Guy Young, MD, Director del Centro de Hemostasia y Trombosis del Hospital de Niños de Los Ángeles y Profesor de Pediatría de la Escuela de Medicina Keck de la Universidad del Sur de California en Los Ángeles, dijo: "Los niños con inhibidores tienen un mayor riesgo de sangrados que amenazan la vida y puede experimentar sangrado frecuente y repetido en las articulaciones. Estos datos actualizados de HAVEN 2 mostraron que la mayoría de los niños con hemofilia A con inhibidores del factor VIII tratados con emicizumab tuvieron cero sangrados tratados en tres programas de dosificación diferentes, lo que refuerza la capacidad de este medicamento para proporcionar , efectivo control de sangrado ". Sandra Horning, MD, Directora Médica de Roche y Directora de Desarrollo Global de Productos, dijo: "El análisis actualizado del estudio HAVEN 2 respalda el potencial de Hemlibra para controlar las hemorragias en dosis subcutáneas menos frecuentes, lo que brinda a los padres y sus hijos más flexibilidad para elegir. un programa de tratamiento adecuado para ellos. Muchos niños con hemofilia A con inhibidores del factor VIII ya han experimentado los beneficios de Hemlibra, y con estos nuevos datos positivos, confiamos en que este tratamiento continuará marcando una diferencia significativa en sus vidas. "

“Roche ha anunciado el análisis de los datos del estudio de fase III HAVEN 2 que evalúa la profilaxis con Hemlibra® en niños de 11 años o menos con hemofilia A con inhibidores del factor VIII.“
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