Amgen reporta datos positivos de ensayo de la droga hiperparatiroidismo secundario

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Amgen ha anunciado resultados positivos de un estudio de fase III de cabeza a cabeza que evalúan su fármaco AMG 416 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis. El estudio alcanzó su objetivo principal de lograr la no inferioridad de AMG 416 en comparación con una alternativa, tal como se define por el logro de una reducción superior al 30 por ciento desde el inicio en los niveles promedio de suero pre-diálisis intactas hormona paratiroidea (PTH). Por otra parte, AMG 416 ha demostrado ser significativamente superior en términos de la proporción de pacientes que lograron reducciones de PTH de más de 50 por ciento. Además, no hubo diferencia entre los grupos de tratamiento en el número medio de días de vómitos o náuseas por semana en las primeras ocho semanas. Estos resultados refuerzan los hallazgos previos de dos estudios controlados con placebo positivos que participaron más de 1.000 pacientes. Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Estamos comprometidos con la construcción en nuestro liderazgo en nefrología para proporcionar a los pacientes una terapia innovadora que puede ser administrado por vía intravenosa junto con hemodiálisis." Esto viene después de la firma informó fase positiva III datos de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de un nuevo tratamiento para la artritis reumatoide biosimilar el mes pasado.

“Amgen ha informado de datos de ensayos clínicos que demuestran la eficacia de un nuevo tratamiento para el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con enfermedad renal crónica.“
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