Medtronic se enfrenta a la competencia en el mercado de neuromodulación sacra

Medical Devices

El sistema de neuromodulación sacra recargable de Axonics es un dispositivo implantable que funciona estimulando el nervio sacro, que es responsable de la función de la vejiga y el intestino. Está diseñado para durar 15 años en el organismo y ya tiene aprobación en Australia y en Canadá. Aún no cuenta con aprobación en los EE. UU., Y Axonics tiene en 2019 la posibilidad de obtener la aprobación previa a la comercialización de su producto para tratar la disfunción urinaria y fecal. El director ejecutivo de Axonics, Raymond Cohen, dijo: "Los mexicanos comenzaron hace aproximadamente cuatro años y medio y hemos desarrollado un dispositivo de neuromodulación miniaturizado. Decidimos ir tras la indicación clínica de disfunción urinaria y disfunción fecal. Decidimos que este era el lugar en el que se quería enfocar, ya que considerábamos que la población de pacientes no tenía suficiente atención, lo que significa que en los EE. UU. Hay cerca de seis a 10 millones de pacientes que toman medicamentos que no son eficaces para tratar su disfunción urinaria. Hemos completado la etapa de inscripción e implantación de un estudio fundamental en los EE. UU. Bajo un IDE y todos nuestros pacientes han sido implantados a fines de junio. Todos nuestros pacientes alcanzarán el punto final de seis meses a fines de diciembre y luego la compañía se presentará ante la agencia y, con suerte, recibirá la aprobación de PMA dentro de un período de tiempo relativamente modesto. Invitaría a todas las empresas que tengan alguna capacidad en esta área a venir y unirse a la refriega. La marea creciente flota en todos los barcos y sugeriría que a medida que este mercado crezca de $ 700 millones a $ 1.5 mil millones, tendremos mucha compañía. Las otras compañías en los espacios de neuromodulación que son adyacentes probablemente querrán poner sus ojos en este mercado de disfunción urinaria y fecal. Agradecemos que esté bien y que la competencia sea sana. Pero aquí están los hechos, gastamos $ 115 millones durante cuatro años con un equipo de ingeniería de crack motivado como un loco para construir el producto perfecto para la modulación sacra.

“Axonics busca la aprobación de su sistema de neuromodulación sacra recargable“
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