Aprobación de la FDA para la prueba de diagnóstico molecular Grifols ID Core XT

Service Engineering

La FDA ha otorgado la aprobación de Grifols para su prueba de diagnóstico molecular ID Core XT como parte de su línea de productos BLOODchip. El kit es para pacientes con transfusiones en curso y se puede usar para pacientes con cáncer que necesitan un análisis de sangre más completo. Tiene una capacidad para albergar 37 antígenos de sistemas de grupos sanguíneos simultáneamente y ayudará a crear bases de datos de donantes. "ID Core XT refuerza nuestro compromiso con la mejora de las prácticas de medicina transfusional," comenta el presidente de la División, Cartsen Schroeder, "Nos complace dar la bienvenida a esta prueba a nuestra familia de productos y servicios de detección de sangre". y cuatro horas desde el ADN hasta el resultado, la compañía considera que el kit es fácil de usar. Utiliza tecnologías de reacción en cadena de la polimerasa para amplificar muestras de ADN e identificar marcadores genéticos que codifican antígenos de glóbulos rojos a través de la combinación de la tecnología Luminex. El Dr. Peter Marks, director del Centro para la Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo: "La aprobación de la Prueba ID CORE XT puede simplificar las pruebas de compatibilidad de la sangre y ofrece una alternativa adicional a las pruebas de sangre con antisueros".

“Aprobación de la FDA para la prueba de diagnóstico molecular Grifols ID Core XT“
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