La combinación de Braftovi y Mektovi gana la aprobación de la UE para el melanoma metastásico

Pharmaceutical

Pierre Fabreâs Braftovi (encorafenib) es un inhibidor de quinasa BRAF de molécula pequeña oral y Mektovi (binimetinib) es un inhibidor de MEK de molécula pequeña oral que se dirige a enzimas clave en la vía de señalización de MAPK. Esta terapia de combinación para el tratamiento de adultos con melanoma no resecable o metastásico con una mutación BRAFV600 ha sido aprobada para el mercado por la Comisión Europea. Los datos del ensayo COLUMBUS de fase III mostraron que la combinación de encorafenib / binimetinib tiene una tasa de supervivencia media libre de progresión de 14,9 meses en comparación con la monoterapia con vemurafenib, que tiene una tasa de SLP de 7,3 meses. Al 6%, la terapia de combinación también mostró una tasa de interrupción más baja debido a la sospecha de eventos adversos relacionados con el tratamiento en comparación con el 14% para la monoterapia con vemurafenib. El Dr. James Larkin, consultor médico oncólogo de The Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo: "A pesar de las mejoras significativas en la última década, todavía hay una necesidad de opciones eficaces para adultos con melanoma no resecable o metastásico con una mutación BRAF V600. El ensayo COLUMBUS ha demostrado los atractivos beneficios del encorafenib en combinación con binimetinib.â

“La combinación de Braftovi y Mektovi obtiene la aprobación de la UE para el melanoma metastásico.“
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