El estudio RAINBOW solicita la presentación de Lucentis para una nueva indicación en ROP

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Novartis y Genentech han desarrollado Lucentis (ranibizumab), la primera terapia antivascular del factor de crecimiento de células endoteliales para asegurar una licencia para uso oftálmico. Si bien Genentech posee los derechos del producto en los EE. UU., Novartis tiene derechos en las partes restantes del mundo y planea solicitar una nueva indicación de retinopatía del prematuro (ROP), una enfermedad rara y potencialmente cegadora en bebés prematuros, causada por El desarrollo anormal de los vasos sanguíneos de la retina. 225 bebés prematuros con ROP se sometieron al estudio RAINBOW fase III, que comparó la eficacia y la seguridad de dos concentraciones diferentes de Lucentis intravítreo, que ataca y reduce el nivel intraocular elevado del factor de crecimiento endotelial vascular, con cirugía láser, según el estándar actual de atención. para dañar el tejido ocular y puede estar asociado con complicaciones significativas como la miopía alta. Dirk Sauer, jefe de la unidad de oftalmología de Novartis, dijo: “El estudio RAINBOW es parte de nuestro compromiso continuo de atender las necesidades más urgentes en la atención ocular. Esperamos presentarnos fuera de los EE. UU. Para obtener una indicación de ROP, que puede acercarnos un paso más a renovar la atención de estos bebés prematuros.

“Novartis y Genentech han desarrollado la primera terapia con factor de crecimiento de células endoteliales antivasculares para obtener una licencia para uso oftálmico.“
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