Tafinlar y Mekinist aprobados en Europa

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A principios de este año, la FDA otorgó la aprobación para la combinación de Novartis ™ Tafinlar (dabrafenib) y Mekinist (trametinib) para el tratamiento posoperatorio de pacientes con melanoma en etapa III con mutaciones BRAF V600, con el fin de prevenir la recurrencia de la enfermedad. Ahora Novartis también ha recibido la aprobación de la EMA. La decisión de otorgar la aprobación se dio en consideración del estudio COMBI-AD que involucró a 870 pacientes. Aquellos que fueron tratados con la combinación de cáncer Novartisâ mostraron una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída frente a aquellos tratados con placebo. El 38% de esos pacientes recayeron o fallecieron después del punto de corte de los datos primarios de más de dos años y medio, y más allá de ese límite, frente al 57% del grupo comparable de pacientes. La competencia para este mercado proviene de la combinación de Roche de Zelboraf (vemurafenib) y Cotellic (cobimetinib).

“Novartis también ha recibido la aprobación de la EMA para su combinación de Tafinlar (dabrafenib) y Mekinist (trametinib) para el tratamiento posterior a la cirugía.“
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