La FDA otorga revisión prioritaria de AZ para pacientes con SCLC

Pharmaceutical

AstraZeneca ha revelado que la FDA de EE. UU. Ha otorgado una revisión prioritaria para Imfinzi (durvalumab), para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en estadio extenso no tratado previamente, y aprobó una Solicitud de Licencia Biológica complementaria (sBLA). La aprobación de sBLA se basó en resultados constructivos del rastro CASPIAN de Fase III que reveló mejoras considerables y significativas en la supervivencia general versus el estándar de atención, demostrado a través de la fusión de la quimioterapia con SoC y Imfinzi. Hubo una reducción del 27% en el riesgo de muerte, con una SG promedio de 10.3 meses para SoC versus 13 meses para Imfinzi más quimioterapia. Aproximadamente el 33.9% de los pacientes estaban vivos dieciocho meses después de recibir Imfinzi más quimioterapia, en comparación con el 24.7% de los pacientes que recibieron SoC.

“AstraZeneca ha revelado que la FDA de EE. UU. Ha otorgado una revisión prioritaria para Imfinzi.“
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