Medtronic espera la aprobación de la FDA en los cables InterStim Micro y SureScan MRI

Medical Devices

Medtronic ha solicitado la aprobación de la FDA de su nuevo implante de neuromodulación sacro recargable para el tratamiento de la disfunción intestinal, la vejiga hiperactiva y la incontinencia urinaria. La presentación incluye el dispositivo InterStim Micro y los cables seguros SureScan MRI, que son compatibles con el nuevo dispositivo y el sistema InterStim II no recargable, lo que podría significar que los nuevos pacientes que reciben ese sistema se sometan a exploraciones de cuerpo completo y otras imágenes previamente no indicadas procedimientos Los implantes InterStim envían impulsos eléctricos a los nervios sacros ubicados cerca de la base de la columna vertebral, para ayudar a regular las señales enviadas entre el intestino, la vejiga y el cerebro. El InterStim Micro es aproximadamente un 80% más pequeño que el implante actual, y tiene una vida útil más larga del dispositivo de 15 años sin requerir cirugías de reemplazo de batería. Se espera una decisión de la FDA a principios de 2020. Brooke Story, vicepresidente y gerente general del negocio de Salud Pélvica y Terapias Gástricas en Medtronic, dijo: “La presentación de la FDA para los interferencias de InterStim Micro y SureScan MRI es un hito importante para Medtronic y un salto adelante en nuestra historia de 20 años de liderazgo en neuromodulación sacra. Nuestro objetivo final es proporcionar tratamientos seguros y efectivos a los pacientes afectados por la disfunción de la vejiga y el intestino, y asegurarnos de que tengan la opción de elegir la terapia más adecuada para su situación única ”.

“Medtronic espera la aprobación de la FDA en los cables InterStim Micro y SureScan MRI“
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