BI y Lilly informan datos positivos del ensayo CAROLINA

Pharmaceutical

El ensayo Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company CAROLINA cumplió con su criterio de valoración principal de no inferioridad para la linagliptina (11.8%) en comparación con la glimepirida (12%) en el momento de la primera aparición de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal ( 3P-MACE). En el punto final secundario de 3P-MACE más hospitalización por angina inestable, la linagliptina fue similar a la glimepirida. El 16% de los pacientes en el grupo de linagliptina logró el objetivo secundario de eficacia compuesta de la sostenibilidad del tratamiento frente al 10,2% en el grupo de glimepirida. La linagliptina demostró efectos generales similares sobre la HbA1c a la glimepirida, pero redujo significativamente el riesgo relativo de hipoglucemia en un 77%, que fue consistente y significativo en todas las categorías de hipoglucemia, incluidas las hipoglucemias graves y las que requirieron hospitalización. La linagliptina también se asoció con una modesta reducción de peso de 1.5 kg versus glimepirida, y su perfil de seguridad general fue consistente con los datos anteriores, sin que se observaran nuevas señales de seguridad. El vicepresidente corporativo y jefe de medicina cardiovascular y metabólica en BI, Waheed Jamal, dijo: "CAROLINA es única porque es la única prueba de resultados cardiovasculares con inhibidor de la DPP-4 con un comparador activo. Cuando se necesita una reducción adicional de la glucosa, la DPP Los 4 inhibidores y las sulfonilureas se siguen utilizando con frecuencia como terapias complementarias a la metformina. Estos datos pueden ayudar a los médicos a elegir el tratamiento más adecuado para reducir la glucosa para cada paciente individual ". El Vicepresidente de Desarrollo de Producto de Lilly Diabetes, Jeff Emmick, dijo: "La Asociación Americana de Diabetes y la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes recomiendan tratamientos de diabetes tipo 2 con beneficios cardiovasculares comprobados para pacientes con enfermedad cardiovascular establecida. Sin embargo, los médicos están considerando terapias adicionales para los niveles bajos de glucosa en sangre para sus pacientes necesitan un inhibidor de la DPP-4 con un perfil de seguridad a largo plazo establecido. Estos nuevos datos de CAROLINA®, junto con los datos del ensayo de resultados cardiovasculares controlados con placebo CARMELINA®, amplían las pruebas y la experiencia con linagliptina. para brindar a los profesionales de la salud la confianza en el perfil de seguridad a largo plazo en una amplia gama de pacientes con diabetes tipo 2 ".

“El ensayo CAROLINA de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly and Company cumplió su criterio de valoración principal.“
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