El nuevo flujo de trabajo de alta resolución basado en espectrometría de masas simplifica la caracterización y

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Con el lanzamiento de un nuevo flujo de trabajo basado en espectrometría de masas de alta resolución, los científicos biofarmacéuticos ya no están restringidos por las complejas series de ensayos típicamente requeridos para la caracterización y el control de calidad de las proteínas terapéuticas. El Método de Atributos Múltiples de Recursos Humanos (MAM) de Thermo Scientific satisface la demanda de un único flujo de trabajo basado en espectrometría de masas de alta resolución, diseñado para evaluar directamente los atributos de calidad del producto de productos bioterapéuticos cada vez más complejos. El flujo de trabajo reemplaza la secuencia complicada de métodos de resolución más baja que han prolongado las líneas de tiempo de caracterización. El método HR MAM, respaldado por el software del Sistema de Datos de Cromatografía de Chromeleon (CDS) Thermo Scientific, simplifica y estandariza la caracterización bioterapéutica en todo el proceso del producto, facilitando la transición de nuevos medicamentos desde la investigación inicial hasta el desarrollo y la fabricación. Thermo Fisher Scientific está mostrando su nuevo flujo de trabajo durante la 67ª Conferencia de la Sociedad Americana de Espectrometría de Masas (ASMS) sobre Espectrometría de Masas y Temas Afines, que se celebrará del 2 al 6 de junio en el International Ballroom ABCD en el Omni CNN Center Hotel, Atlanta, Georgia. Richard Rogers, PhD, Just Botherapeutics, Inc., dijo: "La potente tecnología Orbitrap y los algoritmos de búsqueda eficientes, como el implementado en el software BioPharma Finder, nos permiten aprovechar al máximo el HR MAM en la caracterización de nuestros productos bioterapéuticos. Un componente clave es una nueva detección de picos, que es esencial para usar MAM como un método de liberación de control de calidad. HR MAM contiene todos los componentes de software para caracterizar y liberar productos bioterapéuticos del control de calidad ". Además, empresas como Amgen y Pfizer están probando y, en algunos casos, implementando MAM con productos de Thermo Fisher Scientific para sus procesos analíticos. "Como socio de confianza de la industria biofarmacéutica, apreciamos que el objetivo final del desarrollo y la fabricación de la farmacoterapia es entregar el producto de la más alta calidad al menor costo y en el menor tiempo posible", dijo Linda De Jesus, vicepresidenta y general. gerente, soluciones de cromatografía de alto rendimiento, Thermo Fisher Scientific. "Con el lanzamiento y la aplicación de HR MAM, la caracterización y el monitoreo de los productos bioterapéuticos se pueden estandarizar en toda la organización, dondequiera que estén sus operaciones de fabricación en el mundo, para garantizar que cada lote liberado sea seguro y de la más alta calidad". El HR MAM proporciona a los científicos biofarmacéuticos lo siguiente: • Un flujo de trabajo integral y compatible desde el análisis de muestras hasta el procesamiento de datos, incluida la nueva detección de picos. • Desarrollo de métodos, gestión de SOP y capacidades de descubrimiento de atributos de calidad del producto a través de la integración del software Thermo Scientific BioPharma Finder con el software Chromeleon CDS. â ¢ El software Chromeleon CDS flexible, que cumple con 21-CFR parte 11, es compatible con la transición de los programas de desarrollo desde la investigación inicial hasta la fabricación y las pruebas. • Capacidades de masa precisas de alta resolución y datos de calidad para identificar con precisión péptidos y modificaciones postraduccionales y permitir una detección de picos nueva y confiable con el espectrómetro de masas Thermo Scientific Q Exactive Plus. Para obtener más información sobre las soluciones de Thermo Fisher que se exhiben en ASMS 2019, visite www.thermofisher.com/ASMS. Acerca de Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific Inc. es el líder mundial en ciencia, con ingresos de más de $ 24 mil millones y aproximadamente 70,000 empleados en todo el mundo. Nuestra misión es permitir a nuestros clientes que el mundo sea más saludable, limpio y seguro. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar la investigación en ciencias de la vida, a resolver complejos desafíos analíticos, a mejorar los diagnósticos de los pacientes, a entregar medicamentos al mercado y a aumentar la productividad del laboratorio. A través de nuestras principales marcas, Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific y Unity Lab Services, ofrecemos una combinación inigualable de tecnologías innovadoras, conveniencia de compra y servicios integrales. Para obtener más información, visite www.thermofisher.com.

“El nuevo flujo de trabajo de alta resolución basado en espectrometría de masas simplifica la caracterización biofarmacéutica y el control de calidad.“
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