Medtronic reporta resultados positivos de un ensayo clínico del sistema RDN

Medical Devices

Los datos del ensayo clínico de Medtronic mostraron que la denervación renal (RDN) que utiliza el sistema Symplicity ha reducido la fibrilación auricular subclínica (FA) en pacientes con enfermedad cardíaca hipertensiva. La ocurrencia de FA fue monitoreada por la tecnología de diagnóstico implantable de Medtronic y los resultados del estudio mostraron que la FA subclínica se desarrolló a una tasa más baja en el grupo de pacientes que recibieron RDN (19%) que los que recibieron el procedimiento simulado (47%). El estudio asignó al azar a 80 pacientes que fueron sometidos a un procedimiento de denervación renal con el sistema de denervación renal Symplicity o un procedimiento simulado. Marshall J Heradien, investigador principal del estudio, dijo: "En esta cohorte de alto riesgo de pacientes con cardiopatía hipertensiva, que están en riesgo de fibrilación auricular y muerte cardiovascular, este estudio sugiere que puede haber un beneficio importante proporcionado por la denervación renal. De acuerdo con estudios previos, estos datos muestran que el procedimiento de RDN ofrece un efecto positivo y duradero que puede traducirse en mejores resultados clínicos ". Dave Moeller, vicepresidente del grupo cardíaco y vascular de Medtronic y gerente general del negocio de denervación coronaria y renal, dijo: Según estos estudios presentados en EuroPCR, los nuevos datos continúan demostrando que la denervación renal es un complemento seguro y útil para manejar la hipertensión no controlada, con pacientes que experimentan reducciones significativas de la presión arterial durante varios años y en el contexto de la práctica clínica diaria. Los resultados de estos estudios se sumarán al sólido cuerpo de pruebas que respaldan la denervación renal y pueden ser importantes para considerar con pacientes que sufren de hipertensión no controlada.

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