Ensayo clínico imperial arroja resultados positivos para Boston Scientific

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Los resultados del ensayo clínico Imperial para el sistema de stent vascular liberador de fármaco Eluvia recubierto con polímero han demostrado que la eficacia y el rendimiento de seguridad del stent no parecen verse afectados por lesiones que estén severamente a moderadamente calcificadas o completamente bloqueadas dentro del femoral superficial. y arterias poplíteas proximales. Parte del ensayo evaluó el Sistema de stent Eluvia en pacientes con enfermedad arterial periférica sintomática y evaluó los resultados de pacientes diagnosticados con lesiones moderadas a severamente calcificadas. Encontró una tasa de permeabilidad primaria para pacientes diagnosticados con calcificación de lesión moderada a severa de 89.2%. También informó solo el 2,8% de la revascularización de la lesión diana en pacientes con calcificación de lesión moderada a grave a los 12 meses, y solo el 1,1% de la trombosis del stent en pacientes tratados con el stent Eluvia a los que se les diagnosticó calcificación de la lesión de moderada a grave. El vicepresidente ejecutivo y director médico global de Boston Scientific, Ian Meredith, dijo: “Los datos se suman a la evidencia clínica que respalda el Sistema de stent Eluvia como una opción viable de tratamiento de primera línea para pacientes que sufren una enfermedad arterial periférica debilitante. Diseñado con una liberación controlada de la dosis de medicamento más baja posible para buscar los mejores resultados clínicos, creemos que el stent Eluvia puede convertirse en una opción de terapia preferida y esperamos continuar con el éxito clínico con este producto. Frank Vermassen, Hospital Universitario de Ghent, Gent. Bélgica, un investigador en el ensayo Imperial, dijo: “Nuestro análisis demostró que el stent Eluvia es una opción de tratamiento altamente efectiva para algunas de las clasificaciones de lesiones más complejas comúnmente asociadas con la enfermedad femoropoplítea. Los hallazgos subrayan la capacidad de este stent para tratar con éxito diferentes características de la lesión, y su desempeño continuará siendo observado en el seguimiento continuo del paciente.

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