Vifor Pharma y Akebia Therapeutics modifican el acuerdo de licencia de vadadustat

Pharmaceutical

El Grupo Vifor Pharma y Akebia Therapeutics firmaron un acuerdo en 2017 que le otorga a Vifor Pharma una licencia para vender vadadustat, un inhibidor de prolil hidroxilasa del factor inducible por hipoxia oral en investigación, a Fresenius Medical Care North America para uso exclusivo dentro de sus clínicas de diálisis en los EE. UU. a la aprobación de la FDA. Vadadustat se encuentra actualmente en el desarrollo de la fase III para el tratamiento de la anemia debido a una enfermedad renal crónica, y este acuerdo de licencia ahora se ha modificado, sujeto a la aprobación de la FDA, para permitir que Vifor Pharma venda vadadustat a ciertas organizaciones de diálisis de terceros. de nuevo para su uso en los EE. UU. La licencia también estará sujeta a la inclusión de vadadustat en el Sistema de pago prospectivo de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD PPS, por sus siglas en inglés) de los Centros para Medicare y Medicaid, y estará vigente durante el Ajuste de pago complementario de medicamentos de transición de dos años período que se espera que preceda al período de paquete de ESRD. El presidente del Comité Ejecutivo y Director de Operaciones de Vifor Pharma, Stefan Schulze, dijo: “Estamos muy contentos de haber modificado nuestro acuerdo de licencia con Akebia. Creemos que vadadustat tiene el potencial de desempeñar un papel importante en el tratamiento futuro de la anemia debido a la ERC y trabajaremos estrechamente con nuestro socio estratégico Fresenius Medical Care para maximizar esta oportunidad. John P P. Butler, Presidente y Director Ejecutivo de Akebia Therapeutics, Inc. dijo: “Creemos que la expansión de este acuerdo refleja el entusiasmo sobre nuestro programa de desarrollo y el potencial de vadadustat para tratar la anemia debida a la ERC. Nos complace estar construyendo nuestra relación con Vifor Pharma para facilitar el acceso a vadadustat a un grupo más grande de pacientes en diálisis, sujeto a su aprobación por parte de la FDA.

“Vifor Pharma y Akebia Therapeutics modifican el acuerdo de licencia de vadadustat.“
Volver a las noticias