Nueva cartera de instrumentos analíticos ampliada de dispositivos médicos de clase I de la FDA de los EE. UU.

Medical Devices

Thermo Fisher Scientific anuncia la expansión de su cartera de instrumentos analíticos para laboratorios de diagnóstico clínico con la adición de tres sistemas que ahora figuran como dispositivos médicos de Clase I con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA de los Estados Unidos). El portafolio ahora ofrece a los laboratorios de diagnóstico clínico acceso a instrumentos adicionales que se pueden usar para desarrollar pruebas desarrolladas en laboratorio (LDT) sensibles, robustas y confiables. El portafolio de Dispositivos Médicos Thermo Scientific (MD) de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) son dispositivos médicos de Clase I de la FDA de los EE. UU. Que ahora incluyen el sistema de cromatografía de líquidos (HPLC) MD Thermo Scientific Vanquish MD, el TSQ Altis de Thermo Scientific. El espectrómetro de masas de la serie MD y el espectrómetro de masas Thermo Scientific Quantis de la serie MD. Los nuevos sistemas se unen a los sistemas existentes de HPLC Prelude MD y Prelude LX-4 MD para formar una cartera más completa de soluciones analíticas de MD que pueden permitir a los laboratorios de diagnóstico lograr sensibilidad, salvaguardar la robustez y mejorar la confiabilidad. Además, la cartera de productos mejorada está diseñada para aumentar el rendimiento de los ensayos de diagnóstico clínico para la detección de moléculas pequeñas a grandes dentro de matrices biológicas complejas. Thermo Fisher Scientific mostrará el nuevo portafolio de instrumentos durante la 11a Conferencia Norteamericana Anual de la Asociación para la Espectrometría de Masas: Aplicaciones al Laboratorio Clínico (MSACL EE. UU. 2019), que se realizará del 31 de abril al 4 de abril, en el stand # 4â6 en el Renaissance Hotel and Centro de Convenciones, Palm Springs, California. "Los laboratorios clínicos están bajo presión para desarrollar y optimizar pruebas sensibles y confiables desarrolladas en laboratorio que juegan un papel esencial en el diagnóstico y monitoreo de enfermedades agudas y crónicas", dijo Bradley Hart, director senior de investigación clínica, cromatografía y espectrometría de masas, Thermo Fisher. Científico. "Con la nueva cartera MD de dispositivos médicos de Clase I con la FDA de EE. UU., Los científicos de los laboratorios de diagnóstico clínico ahora pueden elegir entre una cartera única de cromatografía líquida y plataformas de espectrometría de masas para desarrollar y optimizar ensayos esenciales para la toma de decisiones clínicas". Diseñados para brindar un rendimiento analítico de alta calidad a los laboratorios de diagnóstico clínico, los espectrómetros de masas TSQ Altis MD Series MS y TSQ Quantis MD series permiten una gran robustez y sensibilidad para el análisis y la cuantificación de muestras biológicas complejas. El sistema HPLC de Vanquish MD ofrece capacidades de separación que pueden mejorar la resolución de los analitos. La cartera de MD se basa en el software Thermo Scientific TraceFinder LDT 1.0, que proporciona una solución de software de gestión de cumplimiento normativo para permitir la gestión de los flujos de trabajo de diagnóstico clínico. Además, Thermo Fisher Scientific ha colaborado con BYG Informatique en una solución de middleware que puede permitir la integración perfecta de los datos de TraceFinder LDT 1.0 a la mayoría de los sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) utilizados por los laboratorios de diagnóstico. Para obtener más información sobre la cartera de Thermo Scientific MD, visite www.thermofisher.com/BeSure. Acerca de Thermo Fisher Scientific Thermo Fisher Scientific Inc. es el líder mundial en ciencia, con ingresos de más de $ 24 mil millones y aproximadamente 70,000 empleados en todo el mundo. Nuestra misión es permitir que nuestros clientes hagan que el mundo sea más saludable, limpio y seguro. Ayudamos a nuestros clientes a acelerar la investigación en ciencias de la vida, a resolver complejos desafíos analíticos, a mejorar los diagnósticos de los pacientes, a entregar medicamentos al mercado y a aumentar la productividad del laboratorio. A través de nuestras principales marcas, Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific y Unity Lab Services, ofrecemos una combinación inigualable de tecnologías innovadoras, conveniencia de compra y servicios integrales. Para obtener más información, visite www.thermofisher.com.

“La cartera de dispositivos médicos de Thermo Scientific ofrece una amplia gama de instrumentos de cromatografía y espectrometría de masas para la optimización de pruebas de desarrollo de laboratorio.“
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