Roche obtiene la aprobación de la CE para Hemlibra para hemofilia A grave sin inhibidores del factor VIII

Pharmaceutical

La Comisión Europea ha aprobado Hemlibra (emicizumab) de Roche en todos los grupos de edad para la profilaxis de rutina de los episodios de sangrado en personas con hemofilia A grave sin inhibidores del factor VIII, según los estudios pivotales HAVEN 3 y HAVEN 4. Sandra Horning, MD, Directora Médica y Directora de Desarrollo de Producto Global de Roche, dijo: "La aprobación de hoy es un momento histórico, ya que Hemlibra es la primera nueva clase de tratamiento para personas con hemofilia A grave sin inhibidores en casi 20 años. Además, Hemlibra puede controlar eficazmente las hemorragias mientras ofrece dosis subcutáneas una vez a la semana, cada dos semanas o cada cuatro semanas. Seguiremos trabajando con los estados miembros de la UE para llevar este importante tratamiento a quienes lo necesitan lo más rápido posible ". La Dra. Elena Santagostino, Directora de la Unidad de Hemofilia del Centro Angelo Bianchi Bonomi de Hemofilia y Trombosis de la Fundación Cà Granda, Hospital Poliquínico de Milán, dijo: "Estamos encantados de que ahora las personas con hemofilia A severa sin inhibidores en la UE también tener la oportunidad de beneficiarse de Hemlibra, que ha demostrado reducir significativamente las hemorragias en comparación con la ausencia de profilaxis y la profilaxis previa con factor VIII. Esperamos que las tres opciones de dosificación diferentes permitan a las personas con hemofilia A y sus médicos elegir la opción eso es correcto para ellos, basado en su estilo de vida y preferencias ".

“Roche obtiene la aprobación de la CE para Hemlibra para hemofilia A grave sin inhibidores del factor VIII“
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